Την ανάκληση της παρτίδας FA5N77 του φαρμακευτικού προϊόντος Lomexin 2% cream TUB×30G διότι, κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας, διαπιστώθηκε ότι κατά τον 24ο μήνα της 36μηνης εγκεκριμένης διάρκειας ζωής, οι τιμές της δραστικής ουσίας και των προσμίξεων βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Spa.
Η εταιρεία Recordati Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το LOMEXIN είναι ένα ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικό. Ασκεί μυκητιοστατική και μυκητοκτόνο δράση στα δερματόφυτα (που ευθύνονται για την πλειοψηφία των δερματικών μυκητιάσεων), στους παθογόνους ζυμομύκητες, στους δίμορφους μύκητες και στους ευρωμύκητες.
